Anmat prohibió el uso de varios productos médicos y alimenticios

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió hoy el uso, la comercialización y la distribución de varios productos médicos y de un producto alimenticio. Se trata de un lote de insulina, un catéter para arteria umbilical, dos lotes de hojas de cirugía artroscópica, un transductor lineal, una droga para un tipo de leucemia (Tasigna), un sistema quirúrgico ultrasónico, bombas de infusión volumétrica y un lote de leche de fórmula para bebes.

Cada producto fue prohibido por la Anmat por distintas razones. La insulina, por ejemplo, es un estuche de Apidra 100 U.I/ml Insulina Glulisina de cinco aplicadores prellenados descartables SoloStar ® por 3 ml (lote 5F964A, Cad/Vto.10.2018) y un aplicador prellenado (lapicera) de Apidra 100 U.I/ml Insulina Glulisina, SoloStar ® (lote 5F964A, Cad/ Vto.10.2018) que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud definió como “peligroso para la salud de los pacientes a los que se le administre” porque “se desconoce el efectivo origen” del producto y sus “condiciones de conservación”.

En el caso de la leche de fórmula para bebés, Anmat explicó que se trata de un camión que fue robado que transportaba el producto “fórmula de inicio en polvo con hierro para lactantes – libre de gluten” de la marca Sancor Bebé, 0 a 6 meses (lote Q0103F, cantidad: 8208 kg., elaboración: enero 2018, vencimiento: abril 2019; por 400 gramos), que es exclusivo para exportación, y por lo tanto “no es posible asegurar el transporte y almacenamiento en las condiciones exigidas por el Código Alimentario Argentino (CAA)”.

Las disposiciones de la Anmat

  • Disposición 2173/2018. Prohibición de uso, comercialización y distribución. “Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional del producto: ‘APIDRA 100 U.I/ml Insulina Glulisina, Lote 5F964A, Cad/ Vto: 10/2018′”.
  • Disposición 2174/2018. Prohibición de uso, comercialización y distribución. “Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto médico ‘Catéter para arteria umbilical, de poliuretano /argyle/ Tamaño del Catéter 2.5 FR / Longitud 12”/30cm/ LOT 992170/ Manufactured by Sherwood Medical. St. Louis, MO. U.S.A'”.
  • Disposición 2175/2018. Prohibición de uso, comercialización y distribución. “Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como: – ‘Hoja de cirugía artroscópica / Arthroscopic Surgery blade / DYONICS / 5.5 mm BONECUTTER – Blade PLATINIUM Series / Ref 72202530 / LOT 50613218 / Vencimiento 2019-01-27 / Smith&Nephew / Sterile R / Made in USA¨, sin datos del titular responsable en Argentina.; – ‘Hoja de cirugía artroscópica / Arthroscopic Surgery blade / DYONICS / 5.5 mm Full Radius BONECUTTER Blade / Ref 7206010 / LOT 50596048/ Vencimiento 2018-10 / Smith&Nephew / Sterile R / Made in USA’, sin datos del titular responsable en Argentina”.
  • Disposición 2176/2018. Prohibición de uso, comercialización y distribución. “Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, del producto: ‘Transductor lineal, marca Esaote, modelo LA523, Serie 38269′”.
  • Disposición 2180/2018. Prohibición de uso, comercialización y distribución. “Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional el producto rotulado como ‘TASIGNA 200 mg, Nilotonib Clorhidrato por 112 cápsulas”, Lote SF432, fecha de vencimiento 06/2019′”.
  • Disposición 2181/2018. Prohibición de uso, comercialización y distribución. “Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto médico: -‘Sistema quirúrgico ultrasónico, marca Misonix, modelo Sonastar FS-1000-RF, Código, SERIE FHF- 17610′”.
  • Disposición 2182/2018. Prohibición de uso, comercialización y distribución. “Prohíbese el uso, la comercialización y distribución en todo el territorio nacional, del producto médico denominado: BOMBA DE INFUSIÓN VOLUMÉTRICA, marca VOLUMAT, Modelo Agilia, series: 22653044, 22651791, 22651758, 22652421, 22653041, 22651815, 22651813 y 22651819”.
  • Disposición 2264/2018. Prohibición de comercialización. “Prohíbese en todo el territorio nacional la comercialización del producto: ‘Fórmula de inicio en polvo con hierro para lactantes- libre de gluten’ marca: Sancor Bebe 0 a 6 meses, RNPA N° 21-097656, RNE N° 21-000382, lote: Q0103F, elaboración: enero 2018, vencimiento: abril 2019 por 400 gr., cantidad: 8208 kg., a causa de la notificación realizada por la firma Mead Johnson Nutrition Argentina S.A. ante el INAL del incidente relacionado con el robo de un camión, el cual transportaba dicho alimento, exclusivo para exportación”
Anmat prohibió el uso de varios productos médicos y alimenticios
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